はじめに

当院ではよりよい医療を提供するために、診療や医療技術の向上を目指して医学研究や医療従事者の教育にも取り組んでいます。包括同意とは、患者様の診療情報や診療に伴い発生する資料等を「医学教育」や「研究目的」に活用させていただくことについてご同意をいただくことです。

診療に伴い発生する診療情報・試料等とは

• 診療に関連したカルテ情報
• レントゲン検査、CT、MRI、内視鏡検査、超音波検査や手術中の写真などの画像
• 血液や尿などの検査試料と検査結果
• 生検組織や手術標本の画像等

医学教育や研究目的への活用に関する基本方針について

• 個人情報の保護
  すべての個人情報は匿名化して取り扱われ、法令等の趣旨に則って個人情報が保護され、診療、研究、教育以外の目的で使用されることはありません。
• 倫理委員会での審査と同意
  診療に伴い発生する試料等を利用して医学研究を行う場合には、個人情報の取り扱い、利用目的の妥当性および研究の意義について倫理委員会で厳正に審査されます。また、日常の診療における観察研究以外の新たな介入を伴う臨床研究や、診療で得た検査試料や手術標本等を研究目的に使用する場合には、包括同意とは別に対象の患者様からインフォームド・コンセントを文書同意にていただいた上で行われます。

想定される医学研究と情報の公開について

診療に伴い発生する診療情報・試料等を利用して医学研究には病気の原因や病態、治療の効果を調べる研究が含まれます。研究の結果は学術雑誌や学会発表などで公表される場合がありますが、その際に個人を特定できる情報は一切公表されることはありません。また、倫理委員会で承認された臨床研究は、病院ホームページもしくは院内掲示で公表されます。

自由意志による同意、不同意および撤回について

上記の包括同意は患者さんの自由意志によるものです。また、一度同意された後でも随時撤回できますが、原則として不同意の意思表示がない場合にはご同意頂いたものとして診療情報・試料等を研究・教育に使用させて頂きます。 診療情報・試料等の医学研究・教育への利用についてご同意いただけない場合は、医事課(外来受付) にお申し出頂き、不同意確認書にご署名の上ご提出をお願い致します。なお、ご同意頂けない場合でも診療上の不利益を受けることは一切ありません。

最後に

今後とも皆様により良い医療を提供するために、診療に伴い発生する資料等を医学研究と医学教育に使用させて頂くことについてご理解とご協力をお願い申し上げます。

※ご不明な点がございましたら、下記までお問い合わせ下さい。

医療法人社団 顕鐘会
神戸百年記念病院長